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          CultureSure™ 培養基添加劑系列

          簡要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure™ 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。
          另外,CultureSure™ 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。

          基礎信息

          產品型號

          廠商性質

          生產廠家

          更新時間

          2026-02-28

          瀏覽次數

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          詳細介紹
          品牌其他品牌供貨周期一個月

          CultureSure 培養基添加劑系列

          氨基酸/維生素/糖/無機鹽

          推薦用于再生醫療和生物制藥研究





          FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。

          另外,CultureSure 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。



          ◆CultureSure 培養基添加劑是什么


          l 無動物源性(定義:二級原料以上均不使用動物來源的原料)

          l 為用于培養,已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

          l 潔凈環境生產(潔凈度等級:100,000級)



          ◆可應對大規模生產


          l 可實施變更管理

          l 可批量提供

          l 可實現生產用培養基所需的管理

          ※ 由于CultureSure 是試劑產品,因此管理標準為ISO標準。如有需求,也可按照與GMP相近的標準(獨立標準)進行管理。


          <參考數據:各等級管理項目示例>


          管理項目

          試劑等級

          CultureSure™

          日本藥典產品

          生產環境

          一般環境

          潔凈環境

          潔凈環境

          變更管理

          無法實施

          可實施

          可實施

          標準管理

          ISO

          ISO

          GMP級

          測試項目

          JIS

          已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

          JP



          ◆產品列表


          氨基酸


          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          033-23531

          CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無動物源

          100 g

          030-23541

          CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無動物源

          100 g

          032-23545

          500 g

          030-23921

          CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

          100 g

          031-24551

          CultureSure™ L-jing氨酸,無動物源

          100 g

          038-23601

          CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無動物源

          100 g

          030-23605

          500 g

          032-23741

          CultureSure™ L-yi亮an酸,無動物源

          100 g

          034-23745

          500 g

          036-23881

          CultureSure™ gan氨酸,無動物源

          100 g

          035-23611

          CultureSure™ L-gu氨酰胺,無動物源

          100 g

          037-23615

          500 g

          037-23931

          CultureSure™ L-gu氨酸,無動物源

          100 g

          039-23935

          500 g

          035-24135

          CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

          500 g

          034-23941

          CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無動物源

          50 g

          030-23943

          250 g

          039-24231

          CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無動物源

          100 g

          031-24235

          500 g

          034-23561

          CultureSure™ L-si氨酸,無動物源

          100 g

          036-23565

          500 g

          031-23951

          CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無動物源

          50 g

          037-23953

          250 g

          038-23581

          CultureSure™ L-se氨酸,無動物源

          50 g

          034-23583

          200 g

          031-23571

          CultureSure™ L-su氨酸,無動物源

          100 g

          033-23575

          500 g

          035-23591

          CultureSure™ L-纈an酸,無動物源

          100 g

          032-23621

          CultureSure™ L-zu氨酸,無動物源

          100 g

          034-23625

          500 g

          039-23751

          CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

          100 g

          031-23755

          500 g

          037-23551

          CultureSure™ L-fu氨酸,無動物源

          100 g

          039-23555

          500 g

          036-23761

          CultureSure™ L-jia硫氨酸,無動物源

          100 g

          038-23765

          500 g

          037-23791

          CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無動物源

          100 g

          039-23795

          500 g

          031-23711

          CultureSure™ L-liang氨酸,無動物源

          100 g

          033-23715

          500 g

          036-24702

          CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無動物源

          25 g



          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          032-23981

          CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無動物源

          100 g

          034-24281

          CultureSure™ D(+)-甘露糖,無動物源

          100 g


          維生素


          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          037-24335

          CultureSure™ myo-肌醇,無動物源

          500 g

          039-24351

          CultureSure™ 鹽酸硫胺,無動物源

          100 g

          039-24731

          CultureSure™ yan酰胺,無動物源

          100 g

          037-24411

          CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無動物源

          100 g

          032-24341

          CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無動物源

          100 g

          039-24471

          CultureSure™ 核黃素,無動物源

          100 g

          032-24461

          CultureSure™ ye酸,無動物源

          100 g

          032-24601

          CultureSure™ (+)生wu素,無動物源

          1 g

          038-24603

          5 g

          036-24621

          CultureSure™ 氰鈷胺,無動物源

          1 g

          032-24623

          5 g


          無機鹽


          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          035-24191

          CultureSure™ 氯化鋅,無動物源

          100 g

          034-24085

          CultureSure™ lv化鉀,無動物源

          500 g

          033-24251

          CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無動物源

          100 g


          其他


          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          033-23911

          CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無動物源

          50 g

          036-24361

          CultureSure™ 丙酮酸鈉,無動物源

          100 g



          ◆相關產品


          產品編號

          產品名稱

          測試項目

          無動物源性

          變更管理

          產品規格

          內毒素

          活菌數

          支原體

          一級原料

          二級原料

          039-24155

          CultureSure™ 無菌水(無內毒素和支原體)

          500 mL

          031-24051

          二甲基亞砜(DMSO)

          --

          10 mL×10

          039-24971

          CultureSure™ 乙醇

          10 mL×10

          034-25462

          CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

          --

          --

          --

          25 g

          ※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質無法進行支原體測試,所以無法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過濾器去除支原體。


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          ◆培養基專用工廠~愛知M-1工廠~


          生產生物制藥和再生醫療用培養基和試劑的工廠


          CultureSure™ 培養基添加劑系列


          <富士膠片和光純藥的GMP等級>

          1. 參考ICH的API指南(Q7)對培養基的生產進行適當的管理和運用

          2. 驗證建筑物和公用設施的生產、分析和清潔方法

          3. 粉末培養基原料只使用高質量且來源可靠的原料



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