簡(jiǎn)要描述：中和抗體（Nab）有著可通過(guò)結(jié)合抗原、中和病原體來(lái)阻止病原體感染靶細(xì)胞的特點(diǎn)，與其結(jié)合后的病原體會(huì)變?yōu)榉莻魅拘浴?/br>COVID-十九特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白結(jié)合，使COVID-十九病毒無(wú)法與人細(xì)胞受體ACE2結(jié)合。這個(gè)過(guò)程被稱為“免疫消毒"，免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細(xì)胞之前就消滅了傳染性顆粒。
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| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一個(gè)月 |
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COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒
可用于xin冠疫苗效力評(píng)價(jià)
中和抗體（Nab）有著可通過(guò)結(jié)合抗原、中和病原體來(lái)阻止病原體感染靶細(xì)胞的特點(diǎn)，與其結(jié)合后的病原體會(huì)變?yōu)榉莻魅拘浴?/span>
COVID-十九特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白結(jié)合，使COVID-十九病毒無(wú)法與人細(xì)胞受體ACE2結(jié)合。這個(gè)過(guò)程被稱為“免疫消毒"，免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細(xì)胞之前就消滅了傳染性顆粒。
中和抗體NAbs的產(chǎn)生是感染COVID-十九或接種COVID-十九疫苗時(shí)所必要的免疫反應(yīng)，是社會(huì)獲得群體免疫的基礎(chǔ)。
為什么我們需要檢測(cè)中和抗體？
l 衡量疫苗接種的效果（針對(duì)COVID-十九的任意疫苗）
l 衡量社會(huì)的免疫力
l 檢測(cè)先前感染者的免疫狀態(tài)
l 尋找抗血清捐贈(zèng)者（捐贈(zèng)給ICU重癥患者）
一般來(lái)說(shuō)，檢測(cè)中和抗體Nabs，需要使用蝕斑減少中和試驗(yàn)（PRNT），這是一種具有感染性的方法，需要在高安全性實(shí)驗(yàn)室S3中進(jìn)行。而這款COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒，實(shí)驗(yàn)步驟得到簡(jiǎn)化，無(wú)需任何預(yù)防措施。該測(cè)試可用于一般自動(dòng)化檢測(cè)，只需90 min即可得出檢測(cè)結(jié)果。
該試劑盒測(cè)試已通過(guò)CE認(rèn)證。
◆檢測(cè)特性
● 檢測(cè)類型：競(jìng)爭(zhēng)ELISA法
● 樣本類型：人血清或血漿
● 檢測(cè)時(shí)間：90 min
● 試劑盒組成：
● ○ 符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的5種標(biāo)準(zhǔn)品
● ○ ACE2蛋白包被的96孔板
● ○ 陰性和陽(yáng)性對(duì)照
● ○ 偶聯(lián)物
● ○ 洗滌液
● ○ 樣品稀釋液、底物和終止液
● ○ 預(yù)混板（96孔）
● ○ 使用說(shuō)明1份
● 交叉反應(yīng)：對(duì)于任何常見(jiàn)的病毒，均未表現(xiàn)出交叉反應(yīng)性
● 儲(chǔ)存：2-8°C保存，請(qǐng)勿冷凍。
◆特點(diǎn)
● 已獲得CE-IVD認(rèn)證
● 特異性檢測(cè)中和抗體Nabs，不與其他抗體結(jié)合（即IgM、IgG和IgA）
● 靈敏度>99%和有著100%特異性（對(duì)200名患者進(jìn)行檢測(cè)并與PRNT的結(jié)果作比較）
● 內(nèi)含按照WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)20/136校準(zhǔn)的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品
● 可作為定量或定性檢測(cè)使用
● 每板可檢測(cè)90 次/90個(gè)樣品
● 檢測(cè)NAbs的ELISA產(chǎn)品，具有多種特色功能
◆檢測(cè)步驟
樣品制備 | 將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預(yù)混板中； 添加100 μL對(duì)照品；若是定量檢測(cè)，則添加100 μL標(biāo)準(zhǔn)品至EP管或預(yù)混板； 將100 μL的RBD偶聯(lián)物添加至稀釋的樣品、對(duì)照組和標(biāo)準(zhǔn)品中； 混合均勻。 |
預(yù)孵育 | 在37°C下孵育30±5 min |
樣品轉(zhuǎn)移和分析、孵育 | 將100 μL經(jīng)孵育溶液從EP管或預(yù)混板轉(zhuǎn)移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中； 在37°C下孵育30±5 min |
洗滌 | 以300 μL/孔洗滌3次 |
添加/孵育 底物溶液 | 底物溶液：100 μL/孔； 在37°C孵育15±2 min |
終止反應(yīng) | 加入終止液：50 μL/孔； |
檢測(cè) | 5 min內(nèi)讀取450 nm處的OD值 |
◆檢測(cè)效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數(shù)據(jù)
蝕斑減少中和試驗(yàn)（PRNT50） | ||||
陽(yáng)性 | 陰性 | 總計(jì) | ||
TECO® SARS-CoV-2 中和抗體ELISA試驗(yàn) | 陽(yáng)性 | 102 | 0 | 102 |
陰性 | 1 | 112 | 113 | |
總計(jì) | 103 | 112 | 215 | |
靈敏度 | 99.03%（102/103，95% CI 94.07-99.83%） | |||
選擇性 | 100%（112/112，95% CI 96.88-100.00%） | |||
*蝕斑減少中和試驗(yàn)（PRNT）：中和抗體檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)
※ 僅供實(shí)驗(yàn)使用，不可用于臨床診斷。
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品等級(jí) | 備注 |
| TE-1076 | TECO® SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay | 96 tests | - |
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